安徽奋力推动医疗器械产业高质量发展

近日，安徽省药监局组织调研组到合肥启灏医疗科技有限公司等企业调研医疗器械创新发展情况，并现场宣讲《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）。

调研组听取了企业关于产品研发、成果转化等情况的介绍，现场参观了企业在研创新产品展示，并就企业在产品研发、分类界定、产品注册过程中遇到的问题进行深入交流和探讨。同时，详细解读《办法》中关于医疗器械生产许可的相关要求。

调研组指出，近年来，安徽省药监局出台了一系列促进药械企业高质量发展的政策，通过优化审批流程、压宿审批时限等举措，鼓励企业创新，促进产业发展。企业要抢抓机遇，对标国内外高端医疗器械领域，加大研发投入，注重人才引进，做好技术转化。同时，要深入学习医疗器械领域政策法规，深刻理解和掌握法规要求，规范开展产品注册申报等工作。

据了解，安徽省药监局正在组织开展“百人访千企、纾困解难题”活动，通过“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等沟通交流平台，与企业建立良性互动，帮助企业解决生产经营过程中遇到的困难和问题，不断助推全省医疗器械产业高质量发展。