合肥合源药业有限公司

合肥合源药业有限公司成立于2006年9月8日，注册地址位于合肥市蜀山区甘泉路358号，是一家深耕新药研发领域十余年的创新驱动型制药企业。合肥合源药业有限公司主要从事创新药物、复杂制剂的研究开发与生产，药品研发能力在全国处于领先地位，是国家创新药物孵化基地。合肥合源药业有限公司拥有一支由专业化技术人才组成的团队，研究人员涉及药物合成、制剂、分析、药理毒理学、药物代谢动力学、统计学、临床医学等专业。公司一直注重与高校、科学院所的合作，开展了多项产学研活动。

合肥合源药业有限公司拥有3000平方米的药学研究实验室、5000平方米GMP标准的制剂车间、300平方米符合cGMP标准的原料药中试生产车间、1080平方米实验动物房，包括屏障环境动物实验房（小鼠、大鼠）和普通环境动物实验区（犬、兔、豚鼠），均配备环境自动采集检测系统；功能实验室共783平方米，包括临床检验、病理、毒理、毒代药代动力学、药效学等功能实验室。公司拥有药品开发和新药成药性评价所需的各类实验仪器设备，包括高效液相色谱仪（HPLC），气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱仪（GC-MS）、液相色谱质谱仪（LC-MS/MS）、紫外吸收光谱仪、红外吸收光谱仪、原子吸收光谱仪、热重分析仪、颗粒图像分析仪等大型分析仪器。

合肥合源药业有限公司硬件条件基本已和国际接轨，同时公司十分注重研发药品研发生产合规性建设，企业内部积极推行QbD、cGMP等管理思想，在试验过程中包括实验记录、研究方法等方面均达到美国和欧盟标准。目前已引进LabSolutions CS网络版色谱数据采集系统，为公司药品研究走向国际化奠定了基础。

合肥合源药业有限公司现已获得药品批准文号17个（11个品种，17个规格；其中3个品种为复杂药物制剂），药品临床批件9个（其中1类新药临床批件4个，2类新药1个），在研创新药10项，复杂制剂超过20项。先后参与国家、行业地方标准的编制及修订近10项，已获得国家发明专利20项，其中欧美国际专利3项，近五年发表论文17篇，其中5篇SCI论文均是在国际顶尖杂志发表，IF影响因子最高为7.015。