全省首家双C医疗器械检验检测平台正式揭牌

4月22日，安徽省数字健康产业创新研究院医疗器械公共检验检测平台，在位于肥西县的长三角G60科创走廊（合肥）医疗器械创新发展大会上正式揭牌。作为安徽省首家企业化运作、具备CMA/CNAS双资质认证的医疗器械检验检测平台，其启用将为安徽省医疗器械产业创新发展提供重要支撑。

本次揭牌以该平台正式取得CMA（检验检测机构资质认定）、CNAS（实验室认可）双资质认证为契机。

该平台实行独立企业法人主体运作，由中科（安徽）智慧健康创新研究院、元亨医疗科技（合肥）合伙企业与肥西产业投资控股有限公司联合出资，设立中科正元（安徽）检测技术有限公司，负责平台日常运营管理。平台立足安徽，面向长三角区域及周边省份，提供专业化第三方医疗器械检验检测服务。

截至目前，该平台已构建起覆盖有源、无源、体外诊断等多品类医疗器械的检验检测能力体系，获批337项国家标准、4000余项检测参数，可开展医疗器械注册检验、委托检测、研发验证、合规咨询等服务，并能出具第三方专业检测报告，具备权威资质。

未来，该平台将依托安徽省数字健康产业创新院、中科（安徽）G60智慧健康创新研究院等科创平台，以双C资质为起点，持续提升检测技术与服务水平，联动政产学研各方资源，构建覆盖医疗器械全生命周期的“检测+咨询+培训+科研转化”一站式服务体系，打造“研发-检测-注册”产业生态链，助力安徽省医疗器械产业高质量发展。

转载于：合肥日报